Опросник

Личный кабинет
Designation / Описание Unit type / Единица измерения Recurrence factor / Коэфф.повторения Q-ty / Количество

STUDY LICENSES SUBMISSION

Obtaining import license for study drug / Получение разрешений Минздрава РФ на ввоз (подготовка расчета-обоснования, комплекта документов, подачи и получения) per submission
Obtaining export license for lab. samples / study medication / Получения разрешения на ввоз per submission

IMPORTATION EXPORTATION / ИМПОРТ/ЭКСПОРТ

Additional Certificates, Approvals, Licenses necessary for Customs clearance are reimbursable costs/ Получение дополнительных сертификатов, разрешений, лицензий, необходимых для таможенного оформления подлежит возмещению расходов.
Shipment coordination (Proforma Invoice design and approval process etc.) / Согласование проформы инвойс и деталей отправки и т.д. per shipment / за поставку
Paperwork preparation (Translation into Russian, etc.) / Подготовка документов (Перевод на русский и т.д.) per shipment / за поставку

CUSTOMS CLEARANCE / УСЛУГИ ПО ТАМОЖЕННОМУ ОФОРМЛЕНИЮ

Cost of customs clearance stated for estimation purposes. / Стоимость таможенной очистки указана для примерной оценки. Reimbursement of customs duties, terminal services, including temporary storage expenses will be paid against actual invoices of courier company. / Возмещение таможенных пошлин, терминальных услуг , в том числе расходов временного хранения будут оплачены на основании фактических счетов курьерской компании.
Reimbursement of customs duties / Возмещение таможенных платежей per shipment / за поставку
Terminal services including temporary storage / Терминальные услуги per shipment / за поставку
Customs clearance, including brokers fee / Таможенная очистка, включая брокерское вознаграждение per shipment / за поставку
Delivery from customs to warehouse/ Доставка Таможня-Склад per delivery / за доставку

STUDY START-UP / НАЧАЛО ПРОЕКТА

Bulk receipt (unloading, checking, inventory, confirmation of receipt for shipments up to 100 kg) / Получение партии груза (разгрузка, размещение на складе, инвентаризация, подтверждение получения до 100кг) per shipment / за поставку

STUDY MANAGEMENT DURING THE STUDY / УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ В ТЕЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Study file management, paperwork, TC's, inventory, reports, web-access, etc. / Управление проектом, ведение документов, телеконференции, подготовка документов, отчетов, вэб-доступ per month / за месяц

STUDY MANAGEMENT DURING THE STUDY / УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТОМ В ТЕЧЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Study file management, paperwork, TC's, inventory, reports, web-access, etc. / Управление проектом, ведение документов, телеконференции, подготовка документов, отчетов, вэб-доступ per month / за месяц

ADDITIONAL LABELING OF PURCHASED PRODUCTS / ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ МАРКИРОВКА ЗАКУПЛЕННЫХ МАТЕРИАЛОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

Process and paperwork preparation, consultations with customer / Подготовка к процессу, согласование требований заказчика, оформление необходимых документов per procedure / за процедуру
Label application / Наклейка этикетки per label / за лейбл

STUDY DRUG STORAGE DURING THE STUDY / ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ИССЛЕДОВАНИЯ В ТЕЧЕНИИ ПРОЕКТА

Study Drug temperature: +15 … 25˚ C / Комнатные условия температура: +15 … 25˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц
Special conditions temperature: +2 … 8˚ C / Специальные условия температура: +2 … 8˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц
Special conditions temperature: -20˚ C / Специальные условия температура: -20 ˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц

STUDY MATERIALS STORAGE (CRFs, LAB.KITS, ETC.) DURTING STUDY / ХРАНЕНИЕ МАТЕРИАЛОВ ИССЛЕДОВАНИЯ (ДОКУМЕНТАЦИЯ, ЛАБОРАТОРНЫЕ НАБОРЫ И Т.Д.) В ТЕЧЕНИЕ ПРОЕКТА

In ambient conditions - temperature: +15 … 25˚ C / Комнатные условия - температура: +15 … 25˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц
Special conditions temperature: +2 … 8˚ C / Специальные условия температура: +2 … 8˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц
Special conditions temperature: -20˚ C / Специальные условия температура: -20 ˚ C mᶟ / month / 1мᶟ / месяц

DELIVERY MANAGEMENT / ОРГАНИЗАЦИЯ ОТПРАВОК

Study Drug temperature: +15 … 25˚ C / Препарата при температуре: +15 … 25˚ C per shipment / за поставку
Study Drug temperature: +2 … 8˚ C / Препарата при температуре: +2 … 8˚ C per shipment / за поставку
Study Drug temperature: -20˚ C / Препарата при температуре: -20 C per shipment / за поставку
Study Drug temperature: -85˚ C / Препарата при температуре: -85 C per shipment / за поставку
Lab. Kits temperature: +15 … 25˚ C / Лабораторных наборов при температуре: +15 … 25˚ C per shipment / за поставку
Lab. Kits temperature: +2 … 8˚ C / Лабораторных наборов при температуре: +2 … 8˚ C per shipment / за поставку
Lab. Kits temperature: -20˚ C / Лабораторных наборов при температуре: -20˚ C per shipment / за поставку
CRF's, technical equipment and other ambient materials (temperature: +15 … 25˚ C / ИРК, оборудование и другие материалы при температуре: +15 … 25˚ C per shipment / за поставку

USE OF SHIPPERS AND TEMPERATURE LOGGERS provided by Biocard Logistics / ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕРМОБОКСОВ И ТЕМПЕРАТУРНЫХ ДАТЧИКОВ предостовляемых Биокард Логистикс

Use of validated temperature logger / Использование валидированных температурных датчиков per shipment / за поставку

RETURN MANAGEMENT / ОРГАНИЗАЦИЯ ВОЗВРАТОВ

Return management, including coordination with site, unloading, checking, inventory, confirmation of return / Возврат и отзыв, включая координацию с центром, разгрузку, размещение на складе, подтверждение отзыва per shipment / за поставку

DESTRUCTION / УНИЧТОЖЕНИЕ

Inventory, shipment management and delivery, issuing certificate of destruction / Подготовка к процессу, согласование процесса уничтожения и подготовка документов per procedure / за процедуру
Destruction / Уничтожене per kg / за кг

DELIVERY OF SHIPMENTS (pass through cost) / Доставка (возмещаемые расходы)

Moscow (temperature: +15 … 25˚C) sites * deliveries / сайты*доставки
Moscow (temperature: uncontrolled) sites * returns / сайты* возвраты

PURCHASING OF MEDICAL PRODUCTS ON BEHALF OF SPONSOR/ ЗАКУПКА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ ОТ ИМЕНИ СПОНСОРА

Organization of tender, regulatory formalities 1%/ Организация тендера, регуляторные формальности 1% per procedure / за процедуру
Medication / materials per unit / за еденицуы

PURCHASING MANAGEMENT OF MEDICAL PRODUCTS ON BEHALF OF SPONSOR

Medication / materials per month / за месяц

Comments/Комментарий: