Логистика клинических исследований
Логистика клинических исследований с 2007 года: доставка исследуемых препаратов, препаратов сравнения, плацебо и наборов, забор и перевозка биообразцов, температурные отчёты под протокол.
Возим для клинических исследований с 2007 года — начинали с проектов Novo Nordisk, работали с Astellas и Lundbeck. Доставляем исследуемые препараты, препараты сравнения, плацебо и наборы для центров, забираем и перевозим биообразцы, готовим температурные отчёты под ваш протокол и под требования организатора и контрактной исследовательской организации (CRO — Contract Research Organization).
Международные логистические провайдеры уходили с рынка — исследования оставались без плеча в самый неподходящий момент. Мы никуда не уходили. 37 лет в фарм-логистике, свой таможенный брокер с 2013 года, склад класса А, термоконтейнеры SafePack и датчики SmartSensor собственного производства. Одно окно на весь путь груза — от завода до центра и от пациента до лаборатории. Стараемся делать под ключ максимально всё сами.
Что возим для клинических исследований
Полный набор грузов исследования — в одном температурном режиме и под одним контролем.
Исследуемые препараты
Основной препарат исследования: доставка на центры по всей России в нужном режиме — от +2…+8 до глубокой заморозки. Всю дорогу с грузом едет датчик SmartSensor и пишет температуру.
Препараты сравнения и плацебо
Препараты сравнения (comparator) и плацебо — с тем же уровнем контроля, что и основной препарат. При необходимости помогаем с закупкой сравнения через наш канал.
Наборы и расходники для центров
Киты для забора биообразцов, расходные материалы, оборудование для исследовательских центров — комплектуем и развозим по графику исследования.
Биообразцы от центра к лаборатории
Забор и перевозка образцов крови, плазмы, тканей — в том числе на сухом льду и в глубокой заморозке. Из рук в руки, без ожидания целого рефрижератора: заберём хоть один короб.
Температурные отчёты под протокол
PDF-отчёт за весь путь груза — под ваш протокол и под требования организатора и CRO. Данные снимаются с датчика без вскрытия упаковки: датчик пишет и свет, поэтому в отчёте видно любое вскрытие короба.
Таможня и ввоз для исследования
Свой таможенный брокер с 2013 года: временный ввоз препаратов, ввоз незарегистрированных препаратов для исследования, оформление разрешений — без смены подрядчика на границе.
Как ведём логистику исследования
От первого груза до закрытия центра — единый контроль на каждом шаге.
Разбираем протокол и режимы
Смотрим на исследование вашими глазами: какие грузы, какие температурные режимы, какие центры, какая отчётность нужна организатору и CRO. Собираем маршрут и подбираем упаковку SafePack под каждый груз.
Готовим упаковку и датчики
Комплектуем термоконтейнеры SafePack под нужный режим — от +2…+8 до сухого льда −80. В каждый груз кладём датчик SmartSensor: он пишет температуру, влажность, удары и свет всю дорогу.
Везём препараты на центры
Доставляем исследуемые препараты, сравнение, плацебо и наборы на исследовательские центры по всей России. Международные грузы — с таможенным оформлением под ключ.
Забираем биообразцы
По графику визитов забираем образцы из центров и везём в лабораторию — в нужном режиме, из рук в руки. Обратная логистика: возвращаем неиспользованные препараты и утилизируем по правилам.
Отдаём отчёт под протокол
На каждый груз — температурный отчёт в PDF и в личном кабинете. Формат под ваш протокол, под аудит организатора и CRO. Данные снимаются с датчика через сеть приёмников — телефоном, приложением или на складе — и ничего не теряется по пути.
Почему BIOCARD
В клинических исследованиях с 2007 года
Начинали с Novo Nordisk, работали с Astellas и Lundbeck. Это не новое для нас направление — это опыт длиной почти в двадцать лет именно по исследованиям.
Стабильный партнёр, который не уходит
Когда международные провайдеры уходили с рынка, исследования оставались без логистики посреди набора. Мы работаем в России и СНГ десятилетиями — партнёра не придётся менять на середине протокола.
Свой таможенный брокер с 2013 года
Временный ввоз, ввоз незарегистрированных препаратов для исследования, разрешения — своими силами, без сторонних брокеров на границе.
Своё оборудование, а не чужое
Термоконтейнеры SafePack и датчики SmartSensor мы производим сами. Логисты обычно покупают упаковку и датчики на стороне — мы контролируем всю цепочку от короба до отчёта.
Все режимы под груз исследования
+2…+8, +15…+25, −20, сухой лёд −80. Редко и под запрос — сосуд Дьюара с жидким азотом (−196) для биоматериалов. Держим режим без внешнего питания вплоть до 96 часов в максимальной комплектации.
Одно окно на весь путь
Препараты на центры, биообразцы в лабораторию, таможня, склад, отчёты — один договор, один контакт, один счёт. Не нужно координировать десяток подрядчиков.
Нам доверяют
Успешное использование термоконтейнеров Safepack… лучшее решение на сегодня с точки зрения надёжности перевозки и оптимизации складских процессов.
АО «Ланцет», Д. Б. Кечко, директор по логистике · 16.04.2019
Среди наших клиентов:
Novo Nordisk, Astellas, Гедеон Рихтер, Lundbeck, Фарм-Синтез, Ланцет, KRKA, Teva, Stada, Abbott, Sanofi
Как это выглядит
Свой склад класса А, термоконтейнеры SafePack, приёмка со сканером и брендированный автопарк — всё это наше, а не арендованное на время.
Лицензия, GDP и стандарты
У нас фарм-лицензия на хранение и перевозку лекарств, соответствие правилам надлежащей дистрибутивной практики (GDP — Good Distribution Practice) и сертификация по стандартам ISO. Режим перевозки прописывается в договоре: нарушим — отвечаем.
Датчик SmartSensor пишет температуру, влажность, удары и свет всю дорогу — по свету в отчёте видно любое вскрытие упаковки. Датчик пассивный: данные снимаются без вскрытия короба через сеть приёмников в машинах и на складах, телефоном или приложением, и складываются в личный кабинет и в PDF за весь путь. Это тот уровень документируемости, который нужен под аудит организатора и CRO.
Частые вопросы
С какого года вы возите грузы для клинических исследований?
С 2007 года — начинали с проектов Novo Nordisk, дальше работали с Astellas, Lundbeck и другими. Логистика клинических исследований — одно из наших профильных направлений, а не разовая услуга.
Какие грузы исследования вы доставляете?
Исследуемые препараты, препараты сравнения (comparator), плацебо, наборы и расходники для центров, оборудование. Отдельно — забор и перевозка биообразцов от центра к лаборатории, включая режимы на сухом льду и в глубокой заморозке.
Готовите ли вы температурные отчёты под протокол и под CRO?
Да. На каждый груз даём PDF-отчёт за весь путь и данные в личном кабинете — в формате под ваш протокол и под требования организатора и контрактной исследовательской организации (CRO — Contract Research Organization). Датчик SmartSensor пишет температуру, влажность, удары и свет; данные снимаются через сеть приёмников без вскрытия короба, а по свету в отчёте видно любое вскрытие.
Можете ли вы забирать биообразцы из исследовательских центров?
Да. Забираем образцы по графику визитов и везём в лабораторию в нужном температурном режиме, из рук в руки. Не нужно ждать целый рефрижератор — заберём хоть один короб. Возвращаем и неиспользованные препараты для утилизации по правилам.
Поможете ли вы с таможней и ввозом препаратов для исследования?
Да. У нас свой таможенный брокер с 2013 года: временный ввоз, ввоз незарегистрированных препаратов для исследования, оформление разрешений — своими силами, без смены подрядчика на границе. Международную часть пути ведём под ключ.
Рассчитаем логистику вашего исследования
Расскажите про грузы, режимы и центры — соберём маршрут под протокол, подберём упаковку SafePack и покажем, как будет выглядеть температурный отчёт под ваш аудит и CRO.