Как выбрать термоконтейнер для лекарств и вакцин

Термоконтейнер для лекарств выбирают не по размеру и цене, а по тому, сколько часов он держит нужный режим с вашим грузом, на вашем маршруте и в ваш сезон — и можно ли это доказать. Всё остальное вытекает из этих трёх условий.

Ниже шесть вопросов, которые стоит задать продавцу или логистическому оператору до покупки или заказа перевозки. В примерах — цифры термоконтейнеров SafePack, которые мы производим сами.

1. Какой режим нужен грузу

Режим всегда берётся из документации производителя препарата — не из аналогии с «похожим» грузом. Для многих лекарств, например вакцин и инсулинов, это +2…+8 °C, но бывают и комнатный контролируемый режим, и заморозка −20 °C, и −70 °C на сухом льду.

Проверьте, что контейнер рассчитан именно на ваш диапазон. Термоконтейнеры SafePack работают в диапазоне от −70 °C до +25 °C и совместимы с сухим льдом.

2. Сколько часов без питания — с запасом

Главная характеристика термоконтейнера — время, которое он держит режим без розетки. Оно зависит от модели, количества хладоэлементов, загрузки и температуры снаружи, поэтому одной цифры «на все случаи» не бывает.

• Считайте не время в пути по расписанию, а всё время от упаковки до приёмки — с ожиданием, перегрузкой и возможной задержкой рейса.
• Спрашивайте, при какой наружной температуре получена цифра. Лето в машине и зима на рампе — разные условия.
• Термоконтейнеры SafePack держат режим до 96 часов без внешнего питания в максимальной комплектации хладоэлементов — в том числе при постоянной наружной температуре −20 °C или +30 °C.

3. Полезный объём, а не внешний размер

Снаружи контейнер большой, а внутри значительную часть места занимают изоляция и хладоэлементы. Сравнивайте модели по полезному объёму — тому, что остаётся под груз.

Данные — из паспорта SafePack. Внешние размеры важны для машины, склада и авиаперевозки, полезный объём — для груза.

4. Какие хладоэлементы и как их готовят

Холод в термоконтейнере дают не стенки, а хладоэлементы. В SafePack это фазоизменяемые материалы (PCM): они держат температуру, пока меняют агрегатное состояние.

• Число и тип хладоэлементов подбирают под режим, маршрут и сезон. Тара без учёта наружной температуры и длины плеча — частая причина разрыва холодовой цепи.
• Хладоэлементы готовят под режим. Уточните у поставщика, как именно, — иначе груз рядом с ними можно перегреть или переохладить.
• Контейнер многоразовый? Уточните, сколько циклов он рассчитан выдержать. SafePack — многоразовые.

5. Подтверждено ли это испытаниями

Цифра «держит N часов» ничего не стоит без испытаний. Спросите, где и как проверяли контейнер и какие документы к нему выдаются.

• Конструкция SafePack проходит температурные испытания под каждый режим в нашей собственной климатической камере.
• Контейнеры зарегистрированы как медицинское изделие.
• К контейнерам выдаются сертификат анализа (CoA) и сертификат соответствия (CoC).

6. Чем записывается температура

Даже хороший контейнер не докажет режим сам. Отделу качества получателя нужна запись температуры за весь путь.

• Регистратор, а не индикатор. Индикатор показывает только факт выхода за режим. Регистратор пишет температуру во времени: видно, когда, насколько и как долго было отклонение.
• Датчик читается без вскрытия. SmartSensor работает по Bluetooth и записывает температуру, влажность, удары и свет. Диапазон измерения — от −55 °C до +85 °C, дальность считывания — до 150 метров, память — температурные данные за 2 месяца.

Термосумка или медицинский термоконтейнер

Если ответов на эти вопросы нет, сумку-холодильник разумно оставить для личных поездок, а лекарства для аптек, клиник и лабораторий возить в таре, которую можно предъявить при приёмке и аудите.

Что почитать и куда обратиться

• Термоконтейнер или рефрижератор — что выбрать под задачу.
• Как перевозят вакцины — холодовая цепь +2…+8 °C от склада до пациента.
• Холодовая цепь — где рвётся и как это фиксируется.