Белые городские фургоны BIOCARD на площадке у склада; у ворот доков — полуприцепы-рефрижераторы

Как выбрать перевозчика лекарств: 20 вопросов до договора

Лицензия, температура, документы, отклонения и сроки — пять групп вопросов, которые отдел качества задаёт перевозчику до договора. К каждому — признак хорошего ответа и тревожный сигнал.

Автор: Отдел качества BIOCARD · Опубликовано 14 октября 2026

Перевозчика лекарств и другой фармацевтической продукции выбирают не по цене за килограмм, а по тому, что он может показать до договора: лицензию, систему качества, протоколы испытаний тары, описание температурного отчёта, порядок действий при отклонении и границы ответственности. Ниже — 20 вопросов в пяти группах. У каждого есть «хороший ответ» и «тревожный признак», а в конце мы отвечаем на них сами.

Фармацевтическая логистика отличается от обычной тем, что мало довезти груз: нужно доказать, в каких условиях он ехал. По Правилам надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС заказчик (дистрибьютор, передающий работу на аутсорсинг) сам оценивает исполнителя до начала работ, закрепляет требования в договоре и затем проверяет его с периодичностью, которую определяет анализ рисков (п. 111). Этот список — основа такой проверки. О самих Правилах простыми словами — в статье «GDP в фармацевтике простыми словами».

Правила, на которые опирается списокРешение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 80, п. 110–116 и 121–137

Внешних аудитов у нас99, с января 2018 по октябрь 2025 года

Шаг записи температуры датчикомраз в минуту

Как пользоваться списком

Отправьте вопросы списком и попросите письменные ответы с документами. Оценивайте каждый ответ: 2 балла — есть письменный ответ или документ, 1 — ответ устный, 0 — ответа нет или он уклончивый; максимум — 40. Вопросы 1, 5, 6, 13 и 15 считайте решающими: ноль по любому — повод не подписывать договор. Шкала — наша рекомендация, не норма.

1. Лицензии и правовые основания

№	Вопрос	Хороший ответ	Тревожный признак
1	Какая у вас лицензия и что в ней записано?	Номер и дата названы сразу. В приложении есть перевозка и адреса, где она выполняется. Запись можно проверить в реестре лицензий Росздравнадзора	Номер не называют. Говорят, что лицензия «не нужна», без письменного обоснования
2	Как устроена система качества и кто её проверял?	Сертификат ISO 9001 с номером и областью, куда входит перевозка лекарств. Назван ответственный за качество. Есть список внешних аудитов с датами	«Работаем по GDP» без документов. Область сертификата — не перевозка
3	Кто везёт груз на каждом участке?	Названо, что везут свои водители, а что — подрядчики. Подрядчик не передаёт работу дальше без вашего согласия (п. 114 Правил), обучен до первого рейса, запись об обучении есть	«Возим своими силами», а о подрядчике на последнем участке вы узнаёте из претензии
4	Как проверить вас до договора: анкета, аудит, соглашение по качеству?	Анкету поставщика заполняет отдел качества. Есть порядок аудита и срок запроса. Соглашение по качеству (quality agreement) готовы подписать	Анкету заполняет менеджер по продажам. Аудит «не предусмотрен»

2. Температура и оборудование

№	Вопрос	Хороший ответ	Тревожный признак
5	Чем подтверждено, что тара держит режим?	Протокол испытаний по вашей модели и режиму, с номером и датой; в нём указаны наружная температура и длительность. Запас называют для сезона, а не «вообще»	«Держит сутки» без условий. Вместо протокола — рекламный лист
6	Чем вы записываете температуру в пути?	Регистратор, а не индикатор: названы шаг записи, диапазон, погрешность; прибор внесён в реестр средств измерений; есть поверка и калибровка (п. 127, 136 Правил)	Индикатор «норма / тревога» вместо записи. Документов на прибор нет
7	Как считаете запас по времени и что будет при задержке?	Запас считают под маршрут, режим и сезон: перевозку планируют по анализу рисков (п. 123). Есть план на задержку: кто звонит, что делают с грузом	Один срок на все случаи. «Задержек не бывает»
8	Что с грузом на стыках: перегрузка, ожидание, передача подрядчику?	Режим на стыках сохраняют, ожидание сокращают (п. 131). Температуру пишут без перерывов, датчик считывают при передаче	Груз ждёт на общем складе без записи. Данные снимают только «в конце пути»

Датчик SmartSensor (SafePack S³ BT): чёрная капсула с надписью safepack на светлом фоне — Датчик SmartSensor: капсула без кнопок и экрана, включать её не нужно

3. Документы и прослеживаемость

№	Вопрос	Хороший ответ	Тревожный признак
9	Какие документы едут с грузом и в каком виде?	Электронные перевозочные документы через оператора из реестра Минтранса. Бумага — только в случаях, которые определил Минтранс. Перевозчик знает про подпись и машиночитаемую доверенность	Не могут назвать оператора, через которого обмениваются документами. Вопрос про доверенность вызывает паузу
10	Что в температурном отчёте и как его получить?	Описание отчёта или образец дают до договора. В отчёте: серийный номер прибора, шаг записи, время первого и последнего замера, минимум, максимум, превышения, график. Файл можно приложить к своим документам	Отчёта нет или он «по запросу». Вместо файла — письмо «всё было в норме»
11	Как фиксируют передачу груза?	Пломбы с номерами. Приём и вручение отмечает сам водитель в момент и в месте передачи. В накладной — ФИО, должность, подпись, дата и время получателя	Отметки «задним числом». Подпись без расшифровки. Номера пломбы нет
12	Сколько хранятся записи и как поднять старую перевозку?	Срок записан в договоре или процедуре. Данные ищут по номеру отправки и показывают на вашем аудите	«Храним, сколько нужно». Данные лежат в почте водителя

Сотрудник склада BIOCARD в красной форме со сканером у коробок; позади рабочее место с компьютером — Сотрудник склада BIOCARD со сканером у коробок

4. Отклонения, претензии, ответственность

№	Вопрос	Хороший ответ	Тревожный признак
13	Что вы делаете при выходе температуры за режим и когда сообщаете?	Порядок письменный. Сообщают и отправителю, и получателю (п. 124 Правил), срок назван в часах. До решения груз не вручают, судьбу партии решает её владелец	«У нас такого не бывает». «Сообщим, когда разберёмся»
14	Как подать претензию и когда вам ответят?	Известно, куда писать и что приложить: акт, фото, данные регистратора. Названы сроки: подтверждение получения и ответ по существу	Претензия «в свободной форме» на общий адрес. Сроков нет
15	Где граница ответственности за температуру?	Договор делит её: внутри своей тары отвечает перевозчик, внутри вашей — вы. Названы пределы возмещения и порядок объявления ценности	«Отвечаем за всё» на словах, в договоре — «по закону» без цифр
16	Как застрахован груз?	Названы сумма, перечень рисков и порядок заявления случая. Сказано прямо, покрывается ли порча из-за температуры	«Застрахован» без суммы и условий. О температуре молчат

5. Сервис и сроки

№	Вопрос	Хороший ответ	Тревожный признак
17	Как считается срок: от какого момента до какого?	«От забора до вручения». Сказано, ориентир это или обязательство, календарные дни или рабочие. Срок разбит по участкам	«24 часа» без начала отсчёта. «День в день» без условий
18	Что делает водитель, если получателя нет или просят оставить груз на проходной?	Сначала звонок диспетчеру, потом действие. Груз передают получателю, а не оставляют в другом месте (п. 129 Правил). Причину отказа записывают	«Оставим у охраны». Водитель решает на месте сам
19	Из чего складывается цена?	Названо, что входит в ставку: тара, хладоэлементы, датчик, страхование. Указано, с НДС цена или без. Правило расчёта веса объясняют до счёта	Цена «от» без перечня. Датчик «по запросу». Объёмный вес вспоминают при выставлении счёта
20	Что вы не возите и что ещё едет в одной машине с моим грузом?	Названы режимы и грузы вне опыта. Есть перечень того, что не возят вместе с лекарствами	«Возим всё». В одной машине с лекарствами — продукты или химия

Как сравнить цены. Коробка 60 × 40 × 40 см — это 96 000 см³. При делителе 4000 расчётный вес — 24 кг, при делителе 5000 — 19,2 кг. Если ставка за килограмм одинакова, первый счёт будет на 25 % больше второго. Сравнивайте цену отправки по вашему грузу, а не ставку.

Как отвечаем мы

Ответы взяты со страниц сайта, ссылки — справа; медиана срока в строке 17 — данные нашей системы учёта. Условия конкретной перевозки закрепляет договор.

Вопросы	Наш ответ	Где проверить
1	Фармацевтическая лицензия Росздравнадзора № Л042-00110-77/00266379 от 02.04.2019: оптовая торговля, хранение и перевозка лекарств для медицинского применения	Лицензии и сертификаты
2, 4	ISO 9001:2015, сертификат MSS.RU.06783.24 до 27.08.2027; область — транспортировка лекарств, материалов клинических исследований и оборудования, производство термоконтейнеров SafePack. Внешних аудитов — 99. Анкеты поставщика заполняет отдел качества совместно со смежными подразделениями. До договора — анкета поставщика и документы; аудит проводим для клиентов с договором и пунктом о конфиденциальности, запрос менеджеру — не позднее чем за 30 календарных дней. Соглашение по качеству обсуждаем и подписываем. Работаем по правилам GDP — надлежащей дистрибьюторской практики; это наш внутренний стандарт	Пройденные аудиты
3	На последнем участке в регионах работают подрядчики. Они подписывают соглашение по качеству, проходят обучение с тестом до первого рейса и работают в нашей упаковке и приложении; оцениваем их перед началом работы и затем раз в год. Перед клиентом за груз отвечает BIOCARD	Подрядчикам третьей мили
5, 7	Термоконтейнеры SafePack испытаны на режимы +2…+8, +15…+25 и −18 °C и ниже, с сухим льдом — все модели, кроме PS XL. Протокол с номером и датой есть по каждой модели и режиму, полный документ высылаем по электронной почте через менеджера. Без внешнего питания — до 96 часов в максимальной комплектации хладоэлементов; запас зависит от модели, режима и сезона	Оборудование
6, 8, 10, 12	Датчик SmartSensor пишет температуру раз в минуту; диапазон от −55 до +70 °C, погрешность ±0,5 °C (от −30 до +30 °C) и ±1,0 °C на краях; утверждённый тип средств измерений № 82362-21. Данные считывают без вскрытия упаковки, постоянной передачи во время рейса нет. Водитель считывает датчик при приёме и у получателя. Отчёт — PDF в личном кабинете, в карточке заявки; формируем его по перевозке с датчиком SafePack. Записи храним пять лет и не менее двух лет после окончания срока годности	Датчики, Температурный отчёт
9, 11	Поручение экспедитору и экспедиторскую расписку оформляем только в электронном виде, обмен идёт через оператора ЭДО. Какие ещё документы едут с грузом, в какой форме и кто их подписывает, согласуем с вами до первой отправки. Приём и вручение отмечает сам водитель своей учётной записью, в момент и в месте передачи; фото накладной и данные датчика — в течение часа после вручения	Документы, Подрядчикам третьей мили
13–16	О несоответствии, которое может повлиять на груз, сообщаем клиенту в течение 24 часов. При выходе за режим водитель сразу звонит диспетчеру, до решения груз не вручают. Судьбу продукции решает владелец; мы даём температурный журнал, отчёт, фото и акты. Получение претензии подтверждаем в течение рабочего дня, ответ и план корректирующих действий — до 15 рабочих дней. За температуру внутри нашего термоконтейнера отвечаем мы, внутри тары отправителя — нет. Страховка груза — до 3 млн ₽, условия — в договоре; покрывает ли страховка порчу из-за температуры, уточняйте в условиях договора — этот вопрос стоит задать любому перевозчику	Отклонения, ответственность
17	Срок называем ориентиром и согласуем до заявки. По данным нашей системы учёта за период с июля по начало сентября 2026 года полная цепь авиадоставки — от первой погрузки до последней разгрузки — занимает в медиане около 50 часов	Сроки согласуем до заявки
18	Если получателя нет или просят оставить груз на проходной, водитель сначала звонит диспетчеру. Груз вручают уполномоченному лицу из накладной после проверки документов; оставить его на проходной можно только после нашего согласования	Подрядчикам третьей мили
19	В общий тариф 2026 входят термоконтейнер SafePack под режим, датчик на всю доставку, страховка груза до 3 млн ₽ и час на погрузку. Цены без НДС. Вес — больший из фактического и объёмного (делитель 4000, внешние размеры)	Тарифы
20	Режимы: +2…+8, +15…+25, −20 °C и −70 °C на сухом льду; +8…+15 °C и −196 °C — под запрос. Работаем с организациями и ИП, частным лицам услугу пока не оказываем. В одной машине с контейнерами не возим еду, растения и животных, химию, топливо, отходы, радиоактивные и другие опасные грузы	Кто может заказать, Фармацевтическая логистика, Подрядчикам

Ошибки, которые мы видим

Не согласуют с получателем документы и данные датчика. Мы видели отказы принять груз без электронной накладной. Требования получателя к документам и к данным датчика выясняйте до первой отправки.
Ждут, что перевозчик отвечает за температуру в любой таре. Тару отправителя перевозчик принимает такой, какой её подготовили. Границу ответственности записывают в договоре заранее.
Не проверяют границы записи в отчёте. Первый замер — не позже упаковки, последний — не раньше вручения. К нам обращались с отчётами, где запись началась позже забора или закончилась раньше приёмки.

Нормы, на которые опираются вопросы

Документ	Что в нём	Статус
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 80)	Аутсорсинг (п. 110–116), «Транспортировка» (п. 121–137)	Действуют. docs.eaeunion.org
Федеральный закон от 08.11.2007 № 259-ФЗ, ст. 8 (в редакции закона от 07.06.2025 № 140-ФЗ); приказ Минтранса от 01.06.2026 № 262 (в редакции приказа от 02.09.2026 № 391)	Электронная накладная; случаи, когда допустима бумага	С 01.09.2026
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства от 31.03.2022 № 547)	В перечне работ и услуг (приложение, пп. 4–5) названа перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения	Действует с 01.09.2022 до 01.09.2028

Тексты ищите по номеру и дате на портале правовой информации.

Частые вопросы

Как выбрать перевозчика лекарств?

Проверьте пять групп: лицензия и качество, температура, документы, отклонения и ответственность, сроки и сервис. По каждой берите письменный ответ и документ.

Нужна ли перевозчику лекарств лицензия?

Заказчики обычно требуют фармацевтическую лицензию с работой «перевозка»: проверьте номер и перечень работ в реестре Росздравнадзора. Если перевозчик считает, что в вашей схеме лицензия не нужна, попросите письменное обоснование и согласуйте его с юристом.

Можно ли поручить перевозку лекарств обычной транспортной компании?

Правила ЕАЭС допускают неспециализированный транспорт при письменных процедурах, сохраняющих качество препаратов (п. 128). Запросите эти процедуры и проверьте, чем записывается температура и кто отвечает за груз.

Какие документы запросить у перевозчика до договора?

Лицензию, сертификат ISO 9001 с областью, список аудитов, протоколы испытаний тары, описание температурного отчёта, документы на датчик, соглашение по качеству и проект договора.

Перевезём ваш груз

Пришлите анкету поставщика или этот список вопросов. Анкеты заполняет наш отдел качества совместно со смежными подразделениями. Услуга по теме статьи — Фармацевтическая логистика. Доставляем здоровье!

Подробнее об услуге